Máte otázky? Zarezervujte si konzultáciu alebo návštevu našej továrne.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo odbornú radu, neváhajte nás kontaktovať. Sme tu, aby sme vám poskytli promptnú a komplexnú pomoc pri plnení vašich potrieb v oblasti farmaceutického podnikania.
Kontaktujte násO nás
Ako nástupca spoločnosti Medicproduct A.S. zachovala spoločnosť Medipharm A.S. nielen všetku excelentnosť svojho predchodcu, ale tiež vnesla novú vitalitu a inovácie do farmaceutického priemyslu.
Odkaz na históriu a odbornosť
S bohatým dedičstvom 25 rokov vo farmaceutickej výrobe so sídlom v Lipanoch, Slovenská Republika, Medipharm A.S. nadobudla rozsiahle skúsenosti v odvetví. Naša primárna pozornosť je zameraná na zmluvnú výrobu, ktorá sa venuje rôznym partnerom hľadajúcim suché a kvapalné injekcie a infúzie.
Špecializujeme sa na nasledujúce farmaceutické procesy a ponuky:
- Proces lyofilizácie pre injekčné/infúzne riešenia vo viaľkach od 2 do 20 ml.
- Aseptické plnenie pre kvapalné injekcie a infúzie vo objemoch od 2 do 100 ml.
- Terminálna sterilizácia pre kvapalné infúzie vo objemoch od 50 do 300 ml.
- Zmluvná výroba a služby s serializáciou.
Vysoko kvalifikovaní farmaceutickí profesionáli, ktorí prinášajú svoje znalosti a oddanosť do každého aspektu našich operácií.
Úspešne ukončené kontrakty s renomovanými výrobcami lekární, ktorí sú široko uznávaní vo farmaceutickom priemysle.
Nové výskumné projekty a niekoľko ďalších je v súčasnosti v priebehu.
Certifikácie od rôznych vládnych orgánov, ktoré zdôrazňujú našu záväznosť voči excelentnosti a súladu v farmaceutickom priemysle.
Naši partneri
Produkty a služby
Objevte našu komplexnú ponuku farmaceutických produktov najvyššej úrovne a špecializovaných služieb.
Naše základné produkty zahŕňajú
Zoledronovú kyselinu, Omeprazol, Ezomeprazol, Ciprofloxacín, Vápnik folinát, Pamidronát disodný, Liečivé suspenzie
Škála ďalších produktov ako
Aciklovír, leukovorín vápenatý, linezolid, očné kvapky, doxapram chlorid, kyselina pamidronová, mikafungín, pantoprazol, kolistín
Pevné formy a kvapky
Aktívne vyvíjame pevné formy a výrobné schopnosti pre sterilné aj nestrilné kvapky.
Prečo si vybrať nás?
Spolupracujte s Medipharm A.S. a zažite farmaceutické výrobné a výskumné služby na najvyššej úrovni priemyslových štandardov.
Záväzok kvalite a inováciám
Naše výrobné a kontrolné zariadenia dodržiavajú európske štandardy dobrej výrobníckej praxe (GMP). S výrobnými zariadeniami a skúšobnými laboratóriami s certifikáciou GMP sa prísne riadime národnými a európskymi predpismi týkajúcimi sa liekov, medicínskych zariadení a potravinových doplnkov.
Inovácie sú jadrom našich operácií. V spoločnosti Medipharm A.S. aktívne pracujeme na viacerých vedeckých projektoch s tímom nezávislých vedcov, využívajúc špičkové vybavenie na presahovanie hraníc farmaceutického výskumu.
Výroba a kontrola kvality
Spoločnosť Medipharm A.S. vykonáva výrobu a kontrolu kvality v čistých miestnostiach najmodernejších technológií, nasledujúc zásady dobrej výrobníckej praxe (GMP). Naše výrobné procesy, ako aj podporné systémy pre čistú vodu, klimatizáciu, čisté miestnosti a sanáciu, sú dôkladne validované podľa aktuálnych požiadaviek GMP. Všetky výrobné operácie prebiehajú v kontrolovaných čistých miestnostiach, zabezpečujúc najvyššiu úroveň bezpečnosti a kvality.
Zmluvná výroba
Ako súčasť našich služieb ponúkame zmluvnú výrobu konečných dávkových foriem pre ľudské použitie. Naše výrobné zariadenia a vybavenie sa riadia štandardmi "Dobrej výrobníckej praxe v Európskej únii". Čisté miestnosti sú klasifikované ako A / B, A / C, C a D, plne v súlade s pravidlami GMP. Pravidelné externé a interne personálne validácie zabezpečujú efektívnosť a spoľahlivosť našej výroby a prevádzky. Pravidelné inspekcie vykonáva štátna kontrolná autorita - Štátny ústav pre kontrolu liekov, ako aj zahraničné kontrolné orgány. Okrem toho sú naši výrobcovia pravidelne podrobovaní auditom našich vážených zmluvných partnerov.
Vyspelé výrobné kapacity
Spoločnosť MediPharm a.s. je vybavená súčasným a pokročilým zariadením, ktoré nám umožňuje výrobu suchých injekcií v 10-20 ml ampulkách uzatvorených sterilným gumovým uzáverom a hliníkovým viečkom (flip-off). Okrem toho excelujeme v výrobe kvapalných injekcií a infúzií, ktoré sú asepticky plnené vo 2-100 ml dávkach, ako aj kvapalných infúzií, ktoré sú terminálne sterilizované s objemom 50-300 ml.
Dobrej výrobníckej praxe Európskej únie
Pre získanie certifikačných dokumentov jednoducho kliknite na ikonu GMP na ľavej strane.
Naše farmaceutické čisté miestnosti prísne dodržiavajú požiadavky EU GMP pre výrobu sterilných liečivých produktov. Tieto čisté miestnosti pravidelne podliehajú inspekciám štátnej kontrolnej autority, Štátneho ústavu pre kontrolu liekov, a ďalších zahraničných kontrolných orgánov. Môžete si byť istí, že naše zariadenia udržiavajú najvyššie štandardy kvality a súladu v farmaceutickom priemysle.
Objevte našu prevádzku:
Pohľad do našich pokročilých priestorov pre farmaceutickú výrobu. Pozrite si špičkovú technológiu a odbornosť v akcii.
Často kladené otázky:
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky alebo potrebujete ďalšie vysvetlenie, neváhajte nás kontaktovať. Náš tím je vždy k dispozícii, aby vám pomohol pri splnení vašich potrieb v zmluvnej výrobe liekov.
-
Ako zabezpečujete bezpečnosť a účinnosť produktov?
Bezpečnosť a účinnosť produktov sú našimi hlavnými prioritami. Prísne dodržiavame postupy kontroly kvality počas celého výrobného procesu, začínajúc od získavania vysokokvalitných surovín až po dôkladné testovanie a analýzu. Naša prevádzka funguje v súlade s príspevkami, a neustále investujeme do špičkových technológií, aby sme udržali najvyššie normy bezpečnosti a účinnosti všetkých našich farmaceutických produktov.
-
Dokážete spracovať veľké objednávky na výrobu?
Absolútne. Naše výrobné zariadenie je vybavené na spracovanie veľkých objednávok s efektívnosťou a presnosťou. Máme kapacitu a zdroje na splnenie vašich výrobných požiadaviek, zabezpečujúc včasné dodanie bez kompromisov na kvalite.
-
Aké typy farmaceutických produktov vyrábate?
Máme rozsiahle skúsenosti s výrobou rôznorodého sortimentu farmaceutických produktov vrátane lyofilizačného procesu pre injekčné/infúzne kvapalné riešenia, injekcie a ďalšie. Naša odbornosť zahŕňa generické aj vlastné formulácie prispôsobené potrebám našich klientov.
-
Ako môžem požiadať o cenovú ponuku na služby zmluvného výrobcu?
Ak chcete požiadať o cenovú ponuku na naše služby zmluvného výrobcu, prosím, kontaktujte nás alebo si objednajte stretnutie. Odpovieme na vašu žiadosť a prevedieme vás procesom, pričom budeme zohľadňovať vaše špecifické požiadavky a potreby.
-
Dodržiavate regulačné normy a požiadavky GMP?
Áno, sme plne v súlade so všetkými relevantnými regulačnými normami vrátane dobrej výroby liekov Európskej únie (GMP) a ďalších príslušných smerníc. Naša moderná prevádzka dodržiava prísne opatrenia na kontrolu kvality, zabezpečujúce, že každý produkt spĺňa najvyššie priemyselné normy.
-
Akoé služby ponúkate ako farmaceutická zmluvná výrobná spoločnosť?
Ako farmaceutická zmluvná výrobná spoločnosť ponúkame širokú škálu služieb, vrátane rozvoja formulácie, výroby farmaceutických produktov, balenia, označovania, skúšok kontroly kvality a podpory v oblasti regulačných záležitostí. Naše komplexné schopnosti zabezpečujú bezproblémovú a efektívnu výrobu vysoko kvalitných farmaceutík.
Kontakt
Ozvite sa nám dnes. Naša oddaná skupina je pripravená uspokojiť všetky vaše požiadavky na farmaceutickú výrobu na zmluvnej báze.
Naša adresa
MediPharm a.s., kpt. Nálepku 637/2, 082 71, Lipany, Slovak Republic.
Kontaktujte nás e-mailom
info@medi-pharm.sk
Volajte nám
+421 51/4880 222
Fax: +421 51/4880 239