Protamín sulfát v EÚ: analytická validácia, kontrola hotového lieku a regulačné cesty

Protamín sulfát je polypeptid bohatý na arginín, používaný ako klinické antidotum heparínu a ako funkčná pomocná látka vo vybraných parenterálnych a kombinovaných produktoch. Jeho mechanizmus účinku spočíva v elektrostatickej väzbe na negatívne nabitý heparín, pričom vytvára stabilné komplexy, ktoré rýchlo neutralizujú antikoagulačnú aktivitu. Klinicky sa protamín používa predovšetkým v kardiovaskulárnych a chirurgických prostrediach, vrátane mimotelového […]