Od racemátu k jednému enantioméru
Farmakokinetické rozdiely, klinický kontext a procesná expertíza MediPharm Žalúdočná kyselina je už dlho uznávaná ako kľúčový faktor vo fyziológii hornej časti gastrointestinálneho traktu, pričom zohráva zásadnú úlohu pri trávení bielkovín, absorpcii minerálov a do určitej miery poskytuje prirodzenú obranu proti bakteriálnym infekciám. Nevhodné hladiny žalúdočnej kyseliny však spôsobujú niekoľko rozšírených patológií, vrátane gastroezofageálnej refluxnej choroby […]
Lyofilizácia pre biologické a parenterálne formulácie: vývoj, návrh cyklu a implementácia GMP
Lyofilizácia, alebo mrazové sušenie, je kľúčová stabilizačná technológia pre biologické a labilné parenterálne formulácie, ktorá premieňa roztok na pevné skupenstvo postupným zmrazením, sublimáciou ľadu počas primárneho sušenia a odstránením viazanej vody počas sekundárneho sušenia. Pri správnom návrhu lyofilizovaný produkt zachováva chemickú integritu a konformačnú stabilitu aktívnej látky, zmierňuje hydrolytické a agregačné cesty a poskytuje robustnú […]